Lægemiddelkrystalformforskning og konsekvensevaluering

Online overvågning giver hurtigere resultater for målkrystaltestning, kontinuerlige data anmoder om reaktionsmekanismer og endepunkter, hvilket giver optimering, retninger.

Forskellige krystalformer af det samme lægemiddel kan udvise betydelige forskelle i udseende, opløselighed, smeltepunkt, opløsningshastighed, biotilgængelighed osv., og derved påvirke lægemidlets stabilitet, biotilgængelighed og effektivitet.Derfor er det nødvendigt at bekræfte tilstedeværelsen af ​​målkrystalformen under lægemiddelsyntese og formuleringsprocesser.

I processen med at udvikle et nyt lægemiddel er det nødvendigt i realtid at overvåge lægemidlets krystallinske fasesammensætning i syntesereaktionsopløsningen.Dette gøres for at optimere processen og sikre, at lægemidlets målkrystallinske fase syntetiseres.Raman-spektroskopi kan bruges til in-situ-overvågning, hvilket giver realtidsanalyse af den krystallinske fase-sammensætning i lægemiddelsyntesereaktionen, især velegnet til omfattende analyse af polymorfe og amorfe API-holdige systemer.

Online Raman-spektroskopi strømliner krystalfasescreening for forskellige reaktionsbetingelser, som illustreret af en farmaceutisk virksomheds test af formuleringsbatcher.Resultaterne bekræftede overensstemmelse med den aktive farmaceutiske ingrediens, hvilket viser succesfuld forskning.Tidligere begrænsninger ved brug af XRD og andre laboratorieinstrumenter førte til databegrænsninger og udvidede udviklingscyklusser.En anden case fremhævede succesfuld realtidsdifferentiering af krystalfasetransformationer i seks forskellige processer, hvilket giver øjeblikkelig indsigt i produktresultater.