RS1000DI RS1500DI håndholdt Raman Identifier
★ En bred vifte af detektion, kemiske, biokemiske råmaterialer og pigmenter kan identificeres
★ Det kan testes direkte gennem glas, vævede poser, papirposer, plastik og en anden emballage (RS1500DI)
★ Lille og let, den kan flyttes fleksibelt i lagerbygninger, materialeforberedelsesrum, produktionsværksteder og andre steder
★ Hurtig respons og identifikation kan gennemføres på få sekunder
★ Ingen grund til at tage prøveudtagning, ingen grund til at overføre rå- og hjælpematerialer til prøvetagningsrummet, hvilket kan undgå prøvetagningskontamination
★ Nøjagtig identifikation, ved hjælp af avanceret maskinlæringsalgoritme, stærk specificitet
RS1000DI & RS1500DI
• Kemiske råvarer: aspirin, acetaminophen, folinsyre, niacinamid mv.
• Farmaceutiske hjælpestoffer: salte, alkalier, sukkerarter, estere, alkoholer, phenoler mv.
• Emballagemateriale: polyethylen, polypropylen, polycarbonat, ethylen-vinylacetat copolymer
RS1500DI
• Biokemiske API'er: aminosyrer og deres derivater, enzymer og coenzymer, proteiner
• Pigmenthjælpestoffer: karmin, caroten, curcumin, klorofyl mv.
• Andre makromolekylære hjælpestoffer: gelatine, mikrokrystallinsk cellulose mv.
RS1500DI:
| Specifikation | Beskrivelse |
| Teknologi | Raman teknologi |
| Laser | 1064nm |
| Wotte | 730g (inklusive batteri) |
| Connektivitet | USB/ Wi-Fi/ 4G/ Bluetooth |
| Power | Genopladeligt Li-ion batteri |
| Data-format | SPC/txt/JEPG/PDF |
RS1000DI:
| Specifikation | Beskrivelse |
| Laser | 785nm |
| Vægt | ＜500g (inklusive batteri) |
| Forbindelse | USB/ Wi-Fi/ 4G/ Bluetooth |
| Strøm | Genopladeligt Li-ion batteri |
| Dataformat | SPC/txt/JEPG/PDF |
1. International Pharmaceutical Inspection Cooperation Program (PIC/S) og dets GMP-retningslinjer:
Bilag 8 Prøveudtagning af råvarer og emballagematerialer Identifikationen af hele batchen af materialer kan først bekræftes, efter at identifikationstesten er udført på prøverne i hver emballagebeholder.
2. US FDA's nuværende god fremstillingspraksis US FDA GMP:
FDA 21 CFR Part 11: For hver komponent af et lægemiddel skal der udføres mindst én identifikationstest;
FDA Inspector's Instruction Manual: Udfør mindst én specifik identifikationstest for hver batch af hvert råmateriale.
